Письмо Росздравнадзора от 09.09.2013 № 16И-1057/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-1057/13 от 09.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2013 N 16И-1057/13. 16И-1057/13. 09.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-105713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 сентября 2013 г. № 16И-1057/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Ибнегажиевой И.Т. (ул. Почтовая, д. 10, литер 1, ком. № 4, с. Хошеутово, Харабалинский р-н, Астраханская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 181010 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Сиднофарм(R), таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 620912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (ул. Советская, д. 108, г. Харабали, Астраханская область) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО «Харабалинская ЦРБ им. Г.В. Храповой» (8 квартал, д. 10, г. Харабали, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2031212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 225111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Метионин, таблетки п/о 250 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1140113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1871212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Трентал(R), таблетки, покрытые киш.-раств. пл. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0212033 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 170512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 880313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2391012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1650313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 580811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2821212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Ленина, д. 87-3, г. Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 810313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП № 19 ООО «Асторат-Элиста» (ул. Аллея Памяти, д. 44а, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека № 17 ООО «Асторат-Элиста» (ул. Канукова, д. 57а, п. Яшкуль, Республика Калмыкия) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека № 17 ООО «Асторат-Элиста» (ул. Канукова, д. 57а, п. Яшкуль, Республика Калмыкия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 751112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гуренко М.С. (ул. Воровского, д. 31/29, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Анаприлин, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330912 |
<*> По проверенным показателям.