--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1026/13" number: "16И-1026/13" issued_on: 2013-09-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-102613" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1026/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1026/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 2 сентября 2013 г. N 16И-1026/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 2 сентября 2013 г. N 16И-1026/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | АП ООО "МК "Панацея" (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "МК "Панацея" (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 300113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "МК "Панацея" (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2020912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 440312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Ксантинола никотинат-УБФ, таблетки 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20311 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 6551212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482164 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоЛек-М" (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 4210912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 181212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 391112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 161112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 211112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 009012013 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 951212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 02022012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2511112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1951212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Диазолин, таблетки 100 мг N 10, упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО "АТЭТ" (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Юнит-Е" (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Юнит-Е" (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202745 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Юнит-Е" (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 911112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Новокаин, 0,5% 200 мл, раствор для наружного применения, бутылка | ООО "Центральная аптека", г. Нижний Тагил | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 247 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Димедрол, 1% 200 мл, раствор для наружного применения, бутылка | ООО "Центральная аптека", г. Нижний Тагил | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 246 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека на Красном камне" (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 61112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Межбольничная аптека" (ул. Депутатская, д. 129/9, г. Тюмень, Тюменская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Межбольничная аптека" (Шаимский пр-д, д. 4а, г. Тюмень, Тюменская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 531112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "НИКА-ФАРМ" (ул. Бажова, д. 17, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 561112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Рифарм-М" (ул. Румянцева, д. 33, г. Челябинск, Челябинская область) | Гастенорм форте, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Русан Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2051201 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармацевтическая компания" (ул. Жукова, д. 21, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1130912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВИЛС" (ул. Советская, д. 37, пом. N 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВИЛС" (ул. Советская, д. 37, пом. N 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 030213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВИЛС" (ул. Советская, д. 37, пом. N 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВИЛС" (ул. Советская, д. 37, пом. N 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1451112 | --- <*> По проверенным показателям. ---