Письмо Росздравнадзора от 02.09.2013 № 16И-1026/13
№ 16И-1026/13 от 02.09.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2013 N 16И-1026/13. 16И-1026/13. 02.09.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-102613
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 сентября 2013 г. № 16И-1026/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «МК „Панацея“ (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область)» | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «МК „Панацея“ (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область)» | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 300113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «МК „Панацея“ (ул. Белинского, д. 18, г. Ковров, Владимирская область)» | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2020912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 440312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Ксантинола никотинат-УБФ, таблетки 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20311 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 6551212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482164 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоЛек-М» (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 4210912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 181212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 161112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 211112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 009012013 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 951212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 02022012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2511112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1951212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Диазолин, таблетки 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГФ ООО «АТЭТ» (Воскресенский пер., д. 4, г. Кострома, Костромская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202745 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 911112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Новокаин, 0,5% 200 мл, раствор для наружного применения, бутылка | ООО «Центральная аптека», г. Нижний Тагил | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 247 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Димедрол, 1% 200 мл, раствор для наружного применения, бутылка | ООО «Центральная аптека», г. Нижний Тагил | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 246 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека на Красном камне» (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 61112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Межбольничная аптека» (ул. Депутатская, д. 129/9, г. Тюмень, Тюменская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Межбольничная аптека» (Шаимский пр-д, д. 4а, г. Тюмень, Тюменская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 531112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «НИКА-ФАРМ» (ул. Бажова, д. 17, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм-М» (ул. Румянцева, д. 33, г. Челябинск, Челябинская область) | Гастенорм форте, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Русан Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2051201 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармацевтическая компания» (ул. Жукова, д. 21, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1130912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВИЛС» (ул. Советская, д. 37, пом. № 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВИЛС» (ул. Советская, д. 37, пом. № 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 030213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВИЛС» (ул. Советская, д. 37, пом. № 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Циннаризин, таблетки 25 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВИЛС» (ул. Советская, д. 37, пом. № 2, с. Травники, Чебаркульский р-н, Челябинская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1451112 |
<*> По проверенным показателям.