Письмо Росздравнадзора от 29.08.2013 № 16И-1018/13
№ 16И-1018/13 от 29.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2013 N 16И-1018/13. 16И-1018/13. 29.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-101813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 августа 2013 г. № 16И-1018/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 470912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 120707 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 900113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 591212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 270812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Фармкомплект» (ул. Везельская, д. 109, г. Белгород, Белгородская область) | Метионин, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Викаир, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Льна семена, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ЗАО «Фирма „Здоровье“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 040612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 551212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Белфарт» (пр. Б. Хмельницкого, д. 134а, г. Белгород, Белгородская область) | Фамотидин-АКОС(R), таблетки п/пл/о 40 мг, уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 70312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 200313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Вентер, таблетки 1 г 10 шт., уп. яч. конт., (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | ТВ1176 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Верапамил, таблетки п/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт., (5), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 150912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 482158 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Атенолол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 291212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ОАО «Красногорсклексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 181112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 0030313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Малышева С.Н. (пр. Славы, д. 74, г. Белгород, Белгородская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 200812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Адонис-бром, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 010712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 611112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1921212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2351012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1151112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Бисакодил-Альтфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Альтфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 22122012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Индапамид ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 1,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 451212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Элта» (пр. Б. Хмельницкого, д. 50а, г. Белгород, Белгородская область) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 091012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (ул. Ленина, д. 2, пос. Поныри, Курская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 60113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (ул. Ленина, д. 2, пос. Поныри, Курская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 030213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (ул. Ленина, д. 23, пос. Щигры, Курская область) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] № 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/14/2027 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (ул. Ленина, д. 23, пос. Щигры, Курская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 030213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (ул. Школьная, д. 2, с. Мантурово, Курская область) | Бисакодил-Хемофарм, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Хемофарм А.Д. | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | В104731 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ОАО «Курская фармация» (Коммунистический пер., д. 12, пос. Горшечное, Курская область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2031012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 3271212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 531212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1640313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 020111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Верапамил, таблетки п/о 80 мг 10 шт., уп. яч. конт., (5), пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 80212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 120712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Сиднофарм(R), таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Фестал(R), драже 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 3311158 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Ефремовская районная больница» (ул. Дачная, д. 4, г. Ефремов, Тульская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1661212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Тепло-Огаревская ЦРБ» (пер. Строителей, д. 5, п. Теплое, Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 60112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Тепло-Огаревская ЦРБ» (пер. Строителей, д. 5, п. Теплое, Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 250911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Тепло-Огаревская ЦРБ» (пер. Строителей, д. 5, п. Теплое, Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2560812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Тепло-Огаревская ЦРБ» (пер. Строителей, д. 5, п. Теплое, Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Тепло-Огаревская ЦРБ» (пер. Строителей, д. 5, п. Теплое, Тепло-Огаревский р-н, Тульская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 140112 |