Письмо Росздравнадзора от 29.08.2013 № 16И-1017/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2013 N 16И-1017/13. 16И-1017/13. 29.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-101713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 августа 2013 г. № 16И-1017/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская ОКБ» (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская ОКБ» (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 410712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская ОКБ» (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская ОКБ» (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1230912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ПСП «Альбатрос-М» (Вершининский пер., д. 7, г. Киров, Кировская область) | Метопролол-Акри, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГООУЧ «Дзержинский санаторный детский дом для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей» (ул. Буденного, д. 20, г. Дзержинск, Нижегородская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1090812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Поволжье-Фарм» (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 206612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «ГБ № 35» (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Аспаркам-L, раствор для в/в введения 5 мл, ампулы 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 500811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГАУЗ «Оренбургская ОКБ № 2» (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, № 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 330411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГАУЗ «Оренбургская ОКБ № 2» (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, № 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГАУЗ «Оренбургская ОКБ № 2» (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, № 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 691112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГАУЗ «Оренбургская ОКБ № 2» (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, № 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Велс» (ул. Дружбы, д. 23, г. Пермь, Пермский край) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 270412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Велс» (ул. Дружбы, д. 23, г. Пермь, Пермский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 791112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Велс» (ул. Дружбы, д. 23, г. Пермь, Пермский край) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека Ромашка» (ул. Юрша, д. 100, г. Пермь, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Селена» (1-ый Бойный пер., д. 9, г. Пермь, Пермский край) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2551112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Авиценна» (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Авиценна» (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Авиценна» (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1621112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Витадар» (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Витадар» (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Инсарская ЦРБ» (ул. Свентера, д. 57, г. Инсар, Республика Мордовия) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 631112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Инсарская ЦРБ» (ул. Свентера, д. 57, г. Инсар, Республика Мордовия) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 181110 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Кочкуровская ЦРБ» (ул. Лесная, д. 1, с. Кочкурово, Республика Мордовия) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А2545 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Тополь» (Московское шоссе, д. 185А, г. Самара, Самарская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 5891012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоМед 63» (ул. Димитрова, д. 25, г. Самара, Самарская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 224911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Артем-555» (ул. им. Чапаева В.И., д. 99/109, г. Саратов, Саратовская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 224811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Артем-555» (ул. им. Чапаева В.И., д. 99/109, г. Саратов, Саратовская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 270912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Сарапульский родильный дом» (ул. Интернациональная, д. 61а, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 670911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Барис» (ул. Сверчкова, д. 15, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0200412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Барис» (ул. Сверчкова, д. 15, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 781112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Русь» (ул. Ленинского Комсомола, д. 66а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Русь» (ул. Ленинского Комсомола, д. 66а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО «Фармпроект» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 561212 |