Письмо Росздравнадзора от 29.08.2013 № 16И-1010/13

«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 августа 2013 г. № 16И-1010/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Галдерма» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

• РОСС FR.ФМ11.Д16669 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) (в комплекте с лопаточками — 10 шт., тампонами — 30 шт. и пилками — 30 шт.), пачки картонные» серий 3212144, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;
• РОСС FR.ФМ11.Д16670 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) (в комплекте с лопаточками — 10 шт., тампонами — 30 шт. и пилками — 30 шт.), пачки картонные» серии 3212145, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;
• РОСС FR.ФМ11.Д24600 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) (в комплекте с лопаточками — 10 шт., тампонами — 30 шт. и пилками — 30 шт.), пачки картонные» серии 3212146, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;
• РОСС FR.ФМ11.Д24601 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) (в комплекте с лопаточками — 10 шт., тампонами — 30 шт. и пилками — 30 шт.), пачки картонные» серии 3212147, производства «Лаборатории Галдерма», Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО «Галдерма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---