---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2004 N 1664/04"
number: "1664/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-166404"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2004 N 1664/04
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2004 N 1664/04
<О забракованных лекарственных средствах>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 9 августа 2004 г. N 1664/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Пепсин, субстанция-порошок серии 30803 от 08.2003 г., производства ООО "Самсон-Мед", перефасовано ООО "АС Ангро", поставщик ООО "Эликсир" - по показателю "Содержание натрия хлорида".
- Метиленовый синий, субстанция серии 14102003 от 10.2003 г., производства ЗАО "Мосреактив", перефасовано ООО "АС Ангро", поставщик ООО "Полифарм Плюс" - по показателям: "Подлинность", "Описание" (водные растворы препарата зеленого цвета, по НД д.б. синего цвета).
- Оливковое масло серии 2477/01-2004, производства фирмы "Jose Morales for olive", перефасовано ООО АС "Ангро", поставщик ООО "Эликсир" - по показателям: "Масло из семян", "Йодное число".
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пилокарпина гидрохлорида раствор (капли глазные), 1% 5 мл серии 020903, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
- Левомицетина раствор (капли глазные), 0.25% 10 мл серии 120903, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Северная Звезда - Омск" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Натрия тиосульфат, субстанция-порошок серии 20 от 06.2004, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Енисей" - по показателю "Сульфиты и сульфаты".
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
Алтайский эликсир 250 мл серии 131103, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Шиповника плоды 100 г серии 011003, производства ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЗАО "Гардерика" - по показателю "Почерневшие, пригоревшие плоды".
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 10204, производства ГП "Волгоградская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Федеральная служба информирует, что во изменение писем Федеральной службы от 01.07.2004 г. [N 598/04](https://bukva.ai/docs/pismo-59804#p100019) и от 12.07.2004 г. [N 788/04](https://bukva.ai/docs/pismo-78804#p100029), препараты "Анальгина таблетки 0,5 г" серий 080503, 611103 и "Кальция глюконата таблетки 0,5 г" серии 030404, производства ЗАО "Биофарма", разрешены к выпуску в обращение.