Письмо Росздравнадзора от 21.06.2013 № 16-8791/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16-8791/13. 16-8791/13. 21.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16-879113
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 июня 2013 г. № 16-8791/13
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного средства «Кальция гопантенат(R) таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 10.04.2013 № ТП-340/13, ТП-341/13, ТП-343-1/13, ТП-342-1/13) и филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 № 22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р № 002349/01-031208, изм. № 1, 2 и ФСП 42-0097-6719-05.
Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Кальция гопантенат(R) таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».