Письмо Росздравнадзора от 21.06.2013 № 16-8782/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 июня 2013 г. № 16-8782/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 № 22334ДК-02/12, от 13.06.2013 № 22335ДК-02/13, от 13.06.2013 № 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0097-6719-05.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственных препаратов «Пантокальцин(R), таблетки 250 мг», серий 631112, 641112, 651112, 661112, 671112, 681112, 691112, 701112, 711212, 721212, 731212, 741212, 751212 и «Пантокальцин(R), таблетки 500 мг» серий 471112, 481112, 491112 производства ОАО «Валента Фармацевтика».

---