---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2013 N 16-8183/13"
number: "16-8183/13"
issued_on: 2013-06-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16-818313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2013 N 16-8183/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2013 N 16-8183/13

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 июня 2013 г. N 16-8183/13

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенных образцов лекарственного препарата "Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения, 1,0 мг/мл 5 мл N 5" серии 030911 производства ООО МЦ "Эллара", проведенного ООО "ОЛФАРМ" (протокол испытаний от 10.04.2013 N 706), ООО "Центр контроля качества онкологического научного центра" (протокол испытаний от 08.04,2013 N 309/СТ-13), ООО "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" (протокол испытаний от 12.04.2013 N 163С), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР 004846/10-270510, изм. N 1 - 4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8357 упаковок.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---