Письмо Росздравнадзора от 08.05.2013 № 16-6697/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 мая 2013 г. № 16-6697/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Димедрол-УБФ, таблетки 50 мг № 10» серии 40412 производства ОАО «Уралбиофарм», отобранных с аптечных складов: филиал ОАО «Уралбиофарм», г. Москва (30847 упаковок), ЗАО «Надежда-Фарм», г. Иркутск (560 упаковок), филиал ОАО «Уралбиофарм», г. Чебоксары (9 упаковок), ОАО «Уралбиофарм», г. Екатеринбург (3084 упаковки), ООО «Фармагрупп», г. Санкт-Петербург (35 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 15.03.2013 № 1333, 1332, 1331, 1330, 1329), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0336-2927-02, изм. № 1, 2, и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---