Письмо Росздравнадзора от 18.04.2013 № 16-5870/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 апреля 2013 г. № 16-5870/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг № 60» серии 1M48056 производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани»/«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», США/Италия, отобранных со склада ЗАО «Р-Фарм», проведенного ООО «Испытательный центр „Фармоборона“ (протокол испытаний от 20.03.2013 № 317 и), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. № 1 — 4, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---