---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5678/13"
number: "16-5678/13"
issued_on: 2013-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16-567813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5678/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5678/13

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 апреля 2013 г. N 16-5678/13

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Пиона экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 30" серии 010322 производства ЗАО "Вифитех", отобранных с аптечных складов ГУП "Башфармация", г. Уфа, Республика Башкортостан (партия 230 упаковок), ОАО "Фармимэкс", г. Москва (партия 380 упаковок), ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород (партия 6 упаковок), проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 28.02.2013 N ТП-242/13, от 18.03.2013 N ТП-301/13, от 21.03.2013 N ТП-334/13), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-003618/10-300410, изм. N 1, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Пиона экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 30" серии 010312 производства ЗАО "Вифитех", забракованного ранее ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---