---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5677/13"
number: "16-5677/13"
issued_on: 2013-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16-567713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5677/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16-5677/13

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 апреля 2013 г. N 16-5677/13

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл N 15" серии 40212 производства ОАО "Биохимик" и образцов других партий указанного препарата, отобранных с аптечных складов ОАО "Фармимэкс", г. Москва, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 05.03.2013 N 339, от 17.01.2013 N 46), и ЗАО "Айпара и Ко.", г. Москва (протокол испытаний ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" от 16.10.2012 N 00030258), сообщает, что данные образцы (в количестве 300 флаконов у ОАО "Фармимэкс", 7 флаконов у ЗАО "Айпара и Ко.") соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 - 5, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл N 15" серии 40212 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", Хабаровский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5, по показателю "Описание" (протокол испытаний ГБУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 06.03.2013 N 174), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---