Письмо Росздравнадзора от 09.04.2013 № 16-5438/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 апреля 2013 г. № 16-5438/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл» серии 150711, производства ОАО «Самарамедпром», а также образцов указанного препарата, забракованных ранее Гудермесским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (владелец аптека ИП Цицкиева Р.М., Республика Ингушетия), проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 31.10.2012 № 1591 ДК-09/12, от 14.12.2012 № 2614ДК-09/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного препарата (протокол испытаний Гудермесского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 09.12.2011 № 1268/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---