Письмо Росздравнадзора от 08.04.2013 № 16-5373/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 апреля 2013 г. № 16-5373/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота „Йорк“, таблетки 325 мг № 100» серии 196000 производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США, отобранных со склада ЗАО «НПК „Катрен“, Москва, проведенного ФГБУ „Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений“ Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 27.11.2012 № АВ-60), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. № 1, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1168 упаковок.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализаций других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---