Письмо Росздравнадзора от 11.03.2013 № 16-3723/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2013 N 16-3723/13. 16-3723/13. 11.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16-372313
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 марта 2013 г. № 16-3723/13
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Глюкоза, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 260211 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» и образцов данного препарата, отобранных с аптечного склада ОАО «Фармимэкс», г. Москва, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 16.07.2012 № АВ-40, от 19.12.2012 № АВ-66), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. № 1, 2, 3, 4 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Глюкоза, таблетки 500 мг № 10» серии 260211 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», забракованная ранее Гудермесским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0553-5155-04, изм. № 1, 2, 3, 4 по показателю «Описание» (протокол испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 16.07.2012 № АВ-41), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальным органом Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства