Письмо Росздравнадзора от 23.12.2013 № 16-21855/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 декабря 2013 г. № 16-21855/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг № 60» серии N0039В01 производства «Патеон Инк., Канада/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, отобранных с аптечного склада ГУП «Волгофарм» (партия в количестве 4 упаковок), проведенного ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 27.09.2013 № 2805), и образцов партии указанного препарата в количестве 5 упаковок (владелец ООО «БИОТЭК», г. Москва), проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) (протокол испытаний от 13.09.2013 № 1292ДК-08/13), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---