Письмо Росздравнадзора от 23.12.2013 № 16-21851/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 декабря 2013 г. № 16-21851/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл» серии С100613 производства ФГУП «НПО „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал в г. Ставрополь „Аллерген“) и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО „ВИАЛ“, проведенного ГУП Ростовской области „Фармацевтический центр“ (протоколы испытаний от 21.11.2013 № 24958, от 10.12.2013 № 24991), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0504-7207-05, изм. № 1 — 4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 512 упаковок.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---