Письмо Росздравнадзора от 05.12.2013 № 16-20414/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 декабря 2013 г. № 16-20414/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 100 мл» серии 111112 производства ЗАО «ЭКОлаб» и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФК ПУЛЬС», проведенного ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.09.2013 № 664/3, от 08.10.2013 № 685/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000845-111011, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 210 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---