Письмо Росздравнадзора от 05.12.2013 № 16-20412/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 декабря 2013 г. № 16-20412/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг № 10» серии 301012 производства ООО «Опытный завод ГНЦЛС», Украина, отобранных со склада ООО «Альфа Фарм», Московская область, и возвращенных от ЗАО «Лекрус», г. Москва, проведенного ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“ (протоколы испытаний от 02.09.2013 № Т13-4754, от 21.10.2013 № Т13-5540), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 6147 упаковок.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---