Письмо Росздравнадзора от 02.12.2013 № 16-20035/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 декабря 2013 г. № 16-20035/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл № 28» серии 540712, производства ООО «ПФК „Алиум“, отобранных с аптечного склада ООО „ПФК „Алиум“, проведенного ООО „Окос-М“ (протокол испытаний от 16.10.2013 № 133/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002662/01-010611, изм. № 1, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 17223 бутылки.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---