Письмо Росздравнадзора от 07.11.2013 № 16-18471/13

«Решение о возобновлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2013 г. № 16-18471/13

РЕШЕНИЕ О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, представленных ООО «Новартис Фарма», информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства «Афинитор(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий S0012 (в количестве 5 упаковок), S0013A (в количестве 45 упаковок) производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, находящихся на складе прямого дистрибьютора ООО «Новартис Фарма». О приостановлении реализации указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2013 № 16И-841/13.

Одновременно сообщаем, что всем территориальным органам Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, поручено проведение контрольных мероприятий по установлению происхождения имеющихся в регионах партий лекарственного препарата «Афинитор(R), таблетки 10 мг» серий S0002, S0012, S0013A, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария.

В случае подтверждения товаропроводящей цепи (ввоз и реализация) и качества лекарственного препарата территориальными органами Росздравнадзора будут приняты решения в отношении дальнейшего обращения партий указанного лекарственного средства.

---