Письмо Росздравнадзора от 30.10.2013 № 16-18032/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 октября 2013 г. № 16-18032/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Пимафуцин(R), суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1)» серии 13DJ производства «Теммлер Италиа С.р.Л», Италия, отобранных со склада ЗАО «Астеллас Фарма», г. Москва, и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных из Нижегородской области на склад ЗАО «Ортат», Костромская область, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 20.09.2013 № АВ-19, АВ-20), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации П N013552/01-070611 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 240 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---