Письмо Росздравнадзора от 15.10.2013 № 16-16779/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 октября 2013 г. № 16-16779/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, 10 мл № 10» серии 160712 производства ОАО «Дальхимфарм», а также образцов партии указанного препарата, возвращенной от ГП Еврейской автономной области «Фармация» (протоколы испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 30.07.2013 № АВ-16, от 28.08.2013 № ТП-175), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 97 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---