Письмо Росздравнадзора от 14.10.2013 № 16-16711/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 октября 2013 г. № 16-16711/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл» серии 900912, отобранных со складов ЗАО «Империя-Фарма», Ленинградская область (в количестве 20034 упаковки), ООО ФК «Пульс», Московская область (в количестве 3584 упаковки) (протоколы испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 23.09.2013 № 620/3, 622/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-2697-02, изм. № 1, и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---