Письмо Росздравнадзора от 30.09.2013 № 16-15629/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 сентября 2013 г. № 16-15629/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 25 мг № 40» серии 010111 производства ООО «Озон», проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, филиал г. Екатеринбурга (протоколы испытаний от 24.07.2013 № 35ДК-04/13, от 22.08.2013 № 39ДК-04/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ГУП МО «Мособлмедсервис», Московская область, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 25.09.2013 № 251, 252), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---