Письмо Росздравнадзора от 18.09.2013 № 16-14784/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 сентября 2013 г. № 16-14784/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каметон, спрей для местного применения дозированный 30 г, флаконы с распылительной насадкой без колпачка (1), пачки картонные» серии 020413 производства ОАО «Самарамедпром», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протокол испытаний от 10.07.2013 № 1509), образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ООО «Прогрессивные Технологии», г. Ижевск (партия 720 упаковок) (протокол испытаний ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 25.07.2013 № 501/3), с аптечного склада ООО КФ «Кырдал», г. Красноярск (партия 72 упаковки) (протокол испытаний Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 11.07.2013 № 500ДК-05/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---