Письмо Росздравнадзора от 18.09.2013 № 16-14764/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 сентября 2013 г. № 16-14764/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20» серии 250313 производства ОАО «Биохимик» и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО «Империя-Фарма», Ленинградская область, проведенного ГБУЗ Республики Мордовия «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 06.08.2013 № 958, от 09.08.2013 № 977), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N001781/01-131011, изм. № 1, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 12166 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---