Письмо Росздравнадзора от 05.09.2013 № 16-13731/13

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 сентября 2013 г. № 16-13731/13

РЕШЕНИЕ О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серий 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау (Бринни) Компани»/«Сентокор Б.В.», Ирландия/Нидерланды, находящихся на складах прямых дистрибьюторов, указанных в Приложении. О приостановлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 14.08.2013 № 02И-927/13.

Одновременно сообщаем, что вопрос о возобновлении реализации иных партий указанного лекарственного препарата перечисленных серий, находящихся в обращении, может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после проведения контрольных мероприятий по установлению происхождения данных партий.