Письмо Росздравнадзора от 26.08.2013 № 16-12917/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 августа 2013 г. № 16-12917/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг № 1» серии JD213, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» г. Москвы (Протокол испытаний ООО «ИЦЛС „Биотехнология“ от 16.07.2013 № ГК 13-025), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007152/10-260710 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 54400 упаковок.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---