Письмо Росздравнадзора от 11.07.2013 № 16-10009/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 июля 2013 г. № 16-10009/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Валосердин(R), капли для приема внутрь 50 мл» серии 830412, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» и образцов указанного препарата, отобранных в аптеке ООО «Комфорт-1», г. Москва (в количестве 10 упаковок), проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 11.12.2012 № ТП-1810/12, ТП-1811/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0795-06, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Упаковка».

---