--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2004 N 1521/04" number: "1521/04" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2004-08-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-152104" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2004 N 1521/04 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2004 N 1521/04 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
от 4 августа 2004 г. N 1521/04 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России: - Микотербин, субстанция серии 010703, производства ЗАО "АЗТ Производственно-коммерческая Ассоциация" - по показателям: "Подлинность", "Растворимость". 2. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Феназепама раствор для инъекций 0.1% 1 мл серии 270903, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-11" - по показателю "Маркировка" (часть ампул с полустертой маркировкой). - Аскорбиновая кислота (витамин С), порошок 2.5 г серии 011202, производства ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (содержимое пакетов высыпается). 3. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" Новосибирской области: - Пентамина раствор для инъекций 5% 1 мл серии 13092000, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики: - Нафтизина раствор (капли назальные), 0.05% 10 мл серии 4131203, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Велес" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - Крахмал серии 14 от 10.2002 г., производства ЗАО "Диетпродукт", поставщик ООО "Амо" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: - Сульфацил натрия раствор (капли глазные), 20% 10 мл серии 260903, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). 6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Синэстрола раствор 0.1% 1 мл N 10 серии 30801, производства ООО "ФармаДон", поставщик ГУП "Курганфармация" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению). 7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 1430304, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Промышленно-финансовая компания Рубикон Н" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 561203, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком, в тонком слое непрозрачная). - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 10 мл серии 22122003, производства "Армавирская биологическая фабрика ФГУП", поставщик ООО "Теко-С" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - Пантогам, сироп 100 мл серии 03032004, производства "Институт молекулярной генетики РАН ГУ", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов). 8. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств": - Фенибута таблетки 0.25 г серии 70604, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки имеют разную форму риски и фаски). 9. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 210304, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ГУП АО "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 10. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Резорцин, порошок серии 30204, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (порошок с включениями черного цвета). 11. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Боярышника настойка 25 мл серии 51102, производства ФГУП "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пастушьей сумки трава серии 170803, производства ЗАО фирма "Фито-ЭМ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Тула - по показателю "Упаковка" (сырье расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные). - Хвоща полевого трава 50 г серии 040803, производства ЗАО фирма "Фито-Эм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Тула - по показателю "Упаковка" (сырье расфасовано в полиэтиленовые пакеты, по НД д.б. бумажные пакеты). 12. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0.0625% 10 мл серии 011203, производства ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов). - Биопин, мазь 20% 40 г серии 0631103, производства ООО "Биопин Фарма", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки туб). - Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 10 мл серии 501203, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ГООРПП "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - Эмоксипина раствор 1% (глазные капли), 5 мл серии 15022004, производства ООО "Фирма Фермент", поставщики: ЗАО НПК "Катрен", ЗАО "Сиа Интернейшнл-Омск" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). 13. Забракованные ГУЗ Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Воронеж: - Адаптовит, раствор 100 мл серии 511003, производства ОАО "Фармакон", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). Федеральная служба предлагает при выявлении указанных забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Федеральная служба информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2004 г N 291-22а/11, [п. 10](https://bukva.ai/docs/pismo-291-22a11-2004#p100029), препарат "Пропротен-100, капли гомеопатические" серии 1701103, производства ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", разрешен к выпуску в обращение.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---