Письмо Минздрава России от 23.05.2025 № 15-4/И/2-10255

<О назначении рецептурных лекарственных препаратов>

от 23 мая 2025 г. № 15-4/И/2-10255

В соответствии с рекомендациями Комитета Совета Федерации по социальной политике по итогам «круглого стола» на тему «Диспансеризация как основа сохранения репродуктивного здоровья женщин в контексте реализации новых национальных проектов» (письмо от 18.04.2025 № 3.8-09/1480@) просим дополнительно информировать акушеров-гинекологов о том, что комбинированные оральные контрацептивы являются рецептурными препаратами, что требует выписки рецепта при их назначении, а также о необходимости обязательного решения врачебной комиссии при назначении лекарственных препаратов данной группы вне показаний инструкции по медицинскому применению.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» определено, что назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию.

Отнесение лекарственного препарата к рецептурным или безрецептурным лекарственным препаратам осуществляется при регистрации лекарственного препарата (пункт 5 Правил определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 № 178). Условия для отпуска лекарственного препарата отражена в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Назначение, оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов входит в трудовые обязанности врача-акушера-гинеколога (приказ Минтруда России от 19.04.2021 № 262н).

Решение по назначению и оформлению назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям принимается врачебной комиссией медицинской организации при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

В соответствии со статьей 14.4.2 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами предусматривается ответственность в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

---