Письмо Минздрава России от 08.12.2017 № 15-4/4523-07

«О лицензировании медицинской деятельности по акушерству и гинекологии»

В связи с вступлением с 12.12.2017 в силу постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2016 № 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» и многочисленными обращениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и территориальных органов Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации, общественных и медицинских организаций по вопросу переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)» и «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)» Департаментом медицинской помощи детям и службы родовспоможения совместно с представителями Росздравнадзора 29 ноября 2017 г. было проведено совещание для обсуждения вопросов «О переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам): „акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)“ и „акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)“.»

По состоянию на 29 ноября 2017 г. в едином реестре лицензий Росздравнадзора имеются сведения о наличии 15 834 лицензий на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), из них медицинские организации негосударственной формы собственности имеют 9 774 лицензии на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий). Медицинские организации в рамках действующих лицензий на осуществление медицинской деятельности по данной работе (услуге) оказывают акушерскую и гинекологическую медицинскую помощь, в том числе искусственное прерывание беременности.

В соответствии с протоколом совещания, в целях снижения административной нагрузки на медицинские организации (в том числе малый и средний бизнес), оптимизации использования трудовых, материальных и финансовых ресурсов при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, выработки единого подхода лицензирующих органов к осуществлению лицензионного контроля, обеспечения минимальных рисков и предотвращения негативных социальных последствий Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения считает возможным рекомендовать:

1. В случае, если медицинская организация осуществляет медицинскую деятельность в рамках действующей лицензии по работе (услуге): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», при этом не осуществляет и не планирует осуществлять искусственное прерывание беременности — переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» на лицензию по работе (услуге): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)» может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований.

2. В случае, если медицинская организация в рамках действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» осуществляет и планирует осуществлять искусственное прерывание беременности, переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» на лицензию на осуществление медицинской деятельности по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований при условии предоставления медицинской организацией сведений формы № 13 федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о беременности с абортивным исходом» (далее — форма № 13) подтверждающей, что заявляемая работа (услуга) не является новой и осуществлялась медицинской организацией ранее.

3. В случае, если медицинская организация осуществляла медицинскую деятельность по искусственному прерыванию беременности в рамках работы (услуги): «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», но не предоставляла форму № 13 в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в медицинский информационно-аналитический центр субъекта Российской Федерации — работа (услуга) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» считается новой и переоформление лицензии осуществляется согласно ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

---