Письмо ФТС РФ от 03.10.2011 № 14-57/47639

«О направлении информации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО от 3 октября 2011 г. № 14-57/47639

Управление торговых ограничений, валютного и экспортного контроля ФТС России в целях организации надлежащего таможенного контроля ввозимых лекарственных средств направляет информацию Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации об официальном источнике размещения сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 33) установлено, что государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанций, не используемых при производстве лекарственных препаратов. В соответствии с частью 2 статьи 47 «Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“ ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств.»

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей и публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети Интернет по адресу: http://www.grls.rosminzdrav.ru.

Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года № 746н (зарегистрирован Минюстом России 31.08.2010, рег. № 18305).

Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения обновляется ежедневно с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра. Резервная копия Реестра формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в месяц. Адреса резервных сайтов государственного реестра лекарственных средств для таможенных органов: http://www.fastoffice.ru/fts и http://grls.regmed.ru.

В целях оперативного межведомственного взаимодействия по вопросам получения сведений из государственного реестра лекарственных средств при помещении лекарственных средств под таможенные процедуры и исключения срывов поставок лекарственных средств в Российскую Федерацию Минздравсоцразвития России открывает для ФТС России горячую линию по адресу электронной почты: fts@so-line.ru. Взаимодействие будет организовано исключительно между уполномоченными должностными лицами Минздравсоцразвития России и таможенных органов.

В связи с этим просим направить в УТОВиЭК по факсу 449-75-71, а также на электронный адрес Шкляева Сергея Владимировича, начальника отдела обеспечения контроля специфических товаров УТОВиЭК (ShklyaevSV@ca.customs.ru), информацию об указанных уполномоченных должностных лицах (Ф.И.О., должность, электронный адрес, номер телефона). Количество уполномоченных должностных лиц таможенных органов не должно превышать количества, необходимого для оперативного межведомственного взаимодействия.

---