--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2004 N 1366/04" number: "1366/04" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2004-07-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-136604" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2004 N 1366/04 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2004 N 1366/04 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 29 июля 2004 г. N 1366/04**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Минздрава России: - Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг 2 мл серии 00840203, производства фирмы "Хиноин", Венгрия - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа: - Вазокардин, таблетки 50 мг серии 070203, производства фирмы "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует маркировка на русском языке). 3. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края: - Стопангин, раствор для местного применения 100 мл серии ЗС0640803, производства фирмы "Галена АС", Чешская Республика, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). - Нимулид, гель 1% 30 г серии 6013057, производства фирмы "Панацея Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-25" - по показателю "Маркировка" (на тубе отсутствует срок годности). 4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Информационно-аналитический центр": - Витрум Бьюти, таблетки покрытые оболочкой N 30 серии ED396, производства фирмы "Юнифарм Инк", США, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-20" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). 5. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Максиган, раствор для инъекций 5 мл серии G25141, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Цветность". 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области: - Рифампицин в капсулах 0,15 г серии 281203, производства фирмы АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке не указаны серия и срок годности). - Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серии 159 от 12.02 г., производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (сироп с темными включениями). 7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Индометацин Врамед, мазь 10% 40 г серии 311003, производства фирмы ООО "Врамед", Болгария, поставщик ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности на тубах до 10.05 г., на картонных пачках до 10.03 г.). 8. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края": - Динстрил-Лимон, таблетки для рассасывания N 12 серии 048 от 02.2002 г., производства фирмы "Дина Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью). - Юниэнзим с МПС, таблетки покрытые оболочкой N 10 серии UE14018 от 01.2004 г., производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ООО МФО "Медчеста-фарм" - по показателю "Маркировка" (указаны условия хранения "Хранить при температуре не выше 25 град. C", по НД д.б. "Хранить в прохладном сухом месте при температуре 2 - 10 град. C"). 9. Забракованные Испытательной лабораторией отдела контроля качества лекарств ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр": - Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл N 5 серии 2D50883 от 03.2002 г., производства фирмы "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (суспензия с агломератами). 10. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": L-Глютаминовая кислота, субстанция-порошок серии G-010403 от 04.2003 г., производства фирмы "Аджимоното Ко Лтд", Япония, поставщик ЗАО "Енисей" - по показателям: "Сульфаты", "Микробиологическая чистота", "Срок годности" (указан 5 л., по НД д.б. 2 г.). Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств на подведомственной территории провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком. Об исполнении доложите. Одновременно, Федеральная служба информирует, что во изменение письма Федеральной службы от 12.07.2004 г. N 790/04, [п. 7](https://bukva.ai/docs/pismo-79004#p100029), следует читать: "Ципролет, глазные капли 3 мг/мл 5 мл серии Е4003, производства фирмы "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ООО "Санси".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
---