Письмо Роспотребнадзора от 30.09.2008 № 12ФЦ/4684

«Об аккредитации ИЛЦ»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО от 30 сентября 2008 г. № 12ФЦ/4684

ОБ АККРЕДИТАЦИИ ИЛЦ

Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора сообщает, что в соответствии с п. 2.1 информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.08.2008 № 01/9044-8-32 «О совершенствовании надзора за пищевыми продуктами, содержащими ГМО и ГММ» испытательные лабораторные центры центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны предусмотреть аккредитацию на новый срок или пройти аккредитацию в дополнительно заявленной области аккредитации (расширение области аккредитации) по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, согласно требованиям «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания».

В Центральный орган по аккредитации лабораторий представляются:

• заявление на аккредитацию в дополнительно заявленной области;
• дополнение № к области аккредитации;
• дополнение к формам паспорта (2, 3, 4, 5, 6, 8, 9).

В форме № 3 паспорта указать наименование ПЦР тест-систем, с которыми проводятся исследования.

В форме № 6 паспорта указать стандарты на ГМО (соя и кукуруза).

В форме № 8 паспорта «кадровый состав» указать Ф.И.О. специалистов, непосредственно выполняющих данные виды испытаний; в графе 7 указать наименование организации, на базе которой проводилась специальная подготовка, дату, наименование города, наименование темы, документ (N, дата), подтверждающий обучение; в графе 8 указать № протокола и дату аттестации специалистов на знание Системы.

Обращаем внимание, что пункт по исследованиям пищевых продуктов, содержащих ГМО и (или) ГММ, следует расположить в первом блоке области аккредитации после исследований продовольственного сырья и пищевых продуктов. При аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации в графе 1 области аккредитации указать соответствующий пункт утвержденной области аккредитации, по которому вводится расширение.

Образец области аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, размещен на сайте ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (www fcgsen.ru — структура — отделение аккредитации — текущая информация).

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ

Приложение к аттестату аккредитации        УТВЕРЖДАЮ
Реестр "Системы" N ________________        Руководитель Центрального органа
от "__" ___________________ 200_ г.        по аккредитации лабораторий
Госреестр N _______________________        Главный врач ФГУЗ "Федеральный
от "__" ___________________ 200_ г.        центр гигиены и эпидемиологии"

                                       Роспотребнадзора
                                       _________________ А.И. Верещагин
                                       "__" __________________ 200_ год

Дополнение N ____ к Области аккредитации испытательного лабораторного центра Федерального государственного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии...»

           Адрес _____________________________________
                 (юридический и месторасположения ИЛЦ)

№ п/п	Наименование испытываемой продукции, объекта, исследуемой среды	Код ОКП испытываемой продукции	Наименование определяемых характеристик, показателей	Обозначение НД, регламентирующих значения характеристик, показателей	Обозначение НД на методы испытаний и исследований (измерений)
1	2	3	4	5	6
1. Исследования продукции (товаров) для целей санитарно-эпидемиологической экспертизы (оценок, заключений) и подтверждения соответствия
	Продовольственное сырье и пищевые продукты, биологические активные добавки к пище	910000 920000 970000 980000	Идентификация и количественное определение рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО растительного происхождения, методом ПЦР	СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2227-07 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1917-04 МУ 2.3.2.2306-07	ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07
		910000	Идентификация рекомбинантной ДНК, характерной для ГММ, методом ПЦР	СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1935-04 МУ 2.3.2.1830-04	МУ 2.3.2.1830-04 МУК 4.2.2305-07

Руководитель испытательного лабораторного центра _______________________ (подпись)

---