---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2004 N 11289/04"
number: "11289/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-12-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-1128904"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2004 N 11289/04

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2004 N 11289/04

<О возможности применения в медицинской практике диагностических систем>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

</div>

<a id="p100003"></a>от 24 декабря 2004 г. N 11289/04

<a id="p100005"></a>В связи с многочисленными запросами о возможности применения в медицинской практике диагностических систем, предназначенных для "in vitro" лабораторного выявления:
- <a id="p100006"></a>антигена, антител к ВИЧ;
- <a id="p100007"></a>одновременно антигена и антител к ВИЧ в сыворотке крови человека;
- <a id="p100008"></a>поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag);
- <a id="p100009"></a>антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет, что указанные диагностические системы проходят регистрацию в Российской Федерации в установленном порядке.
<a id="p100010"></a>После прохождения регистрации данные диагностические системы могут использоваться в соответствии с инструкцией по применению с целью проведения первичной лабораторной диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, обследования больных острыми и хроническими гепатитами, обследования доноров крови и пр.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---