---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2004 N 11282/04"
number: "11282/04"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2004-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-1128204"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2004 N 11282/04

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2004 N 11282/04

"О сертификации лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 22 декабря 2004 г. N 11282/04**

<a id="p100005"></a>**О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения участников фармацевтического рынка по вопросам проведения сертификации лекарственных средств, находящихся на перерегистрации.
<a id="p100007"></a>При перерегистрации лекарственных средств предприятия определенный период могут осуществлять их выпуск как в соответствии с ранее утвержденными нормативными документами после вступления в силу новых, так как и по новой нормативной документации, находящейся в процессе перерегистрации, в период действия ранее утвержденной.
<a id="p100008"></a>При этом вопрос проведения сертификации лекарственных средств может быть рассмотрен по согласованию с Федеральной службой при условии, что в нормативную документацию не вносятся изменения существенного характера в отношении производства, контроля качества, свойств, способа применения, упаковки, показаний и противопоказаний лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100010"></a>

---