Письмо Минздрава РФ от 20.11.1997 № 1100/37-97-04, Госкомэкологии РФ от 19.11.1997 N 19-0/11-560

<О Постановлении Минздрава РФ № 25, Госкомэкологии РФ № 03-19/24-3483 от 10.11.1997 «Об использовании методологии оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения в Российской Федерации»>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 20 ноября 1997 г. № 1100/37-97-04

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 19 ноября 1997 г. № 19-0/11-560

ПИСЬМО

Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и Управление государственного экологического контроля и безопасности окружающей среды Госкомэкологии России направляют Постановление «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации» от 10.11.97 и Приложение к нему - Положение о порядке оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения в Российской Федерации и Основание направления адаптации и внедрения методологии оценки риска — для руководства в работе и исполнения.

Предлагаем совместно рассмотреть указанные документы, наметить конкретные меры по их внедрению, довести Постановление № 25 от 10.11.97 и № 03-19/24-3483 от 10.11.97 до сведения органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и местного самоуправления, подведомственных учреждений и других заинтересованных организаций.

О проведенной работе, предложениях по использованию методики оценки риска, подготовке кадров по этой проблеме, дальнейшему развитию системы оценки и управления риском просим сообщить в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России (113105, Москва, Варшавское шоссе, 19-а) до 01.02.98.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 25

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСПЕКТОР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОХРАНЕ ПРИРОДЫ № 03-19/24-3483

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 ноября 1997 года

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с Законами Российской Федерации «О санитарно — эпидемиологическом благополучии населения», «Об охране окружающей природной среды» в Российской Федерации проводится большая работа по анализу и предупреждению вредного влияния факторов окружающей среды на здоровье населения. В органах и учреждениях госсанэпидслужбы и госкомэкологии на основании постановлений Правительства Российской Федерации развиваются социально — гигиенический мониторинг и единая государственная система экологического мониторинга; совершенствуется совместная деятельность по оценке влияния среды обитания на здоровье населения при проведении экологической и гигиенической экспертиз, паспортизации объектов экономики, подготовке докладов и планов действий по охране окружающей среды, здоровья населения и обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Вместе с тем в деятельности органов и учреждений госсанэпидслужбы и госкомэкологии практически не используется методика оценки риска загрязнения окружающей среды для здоровья населения, которая в последнее время широко применяется в США и других странах мира. Результаты работ по использованию методики оценки риска, выполненные в ряде регионов России (г. г. Ангарск, Волгоград, Пермь, Череповец и др.) при поддержке Агентства Международного Развития США и Проекта по управлению окружающей средой, финансируемого за счет займа Международного банка реконструкции и развития, указывают на необходимость ее внедрения в Российской Федерации. Методика оценки риска может быть с успехом использована для целей социально-гигиенического мониторинга, экологической и гигиенической экспертиз, экологического аудита, определения зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, государственного экологического контроля, обоснования планов действий по охране окружающей среды и здоровья населения.

К преимуществам данной методологии относятся возможность ранжирования вредных факторов по реальной и прогнозируемой опасности для здоровья населения в конкретных условиях, ранжирования территорий и групп населения по уровню этой опасности, определения количественного или относительного ущерба здоровью от загрязнения окружающей среды. Результаты оценки риска позволяют определять целесообразность, приоритетность и эффективность природоохранных и санитарно-гигиенических мероприятий, направленных на снижение неблагоприятного воздействия окружающей среды на здоровье населения.

Вместе с тем недостаточная унификация методических приемов, применение неадаптированной к российским условия методики оценки риска, использование ее недостаточно квалифицированными экспертами может привести к неадекватным и несопоставимым результатам, нежелательным противоречиям со сложившейся теорией и практикой государственного санитарно-эпидемиологического надзора и государственного экологического контроля, управления качеством окружающей среды и здоровья населения.

В целях гармонизации, адаптации и унификации методологии оценки риска и создания оптимальных условий ее использования в практике управления окружающей средой и здоровьем населения постановляем:

1. Установить, что, проводимые в соответствии с законодательством Российской Федерации государственный санитарный надзор и государственный экологический контроль, экологическая и гигиеническая экспертизы, экологический аудит, экологическая и гигиеническая паспортизация, определение зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, социально — гигиенический мониторинг в части оценки воздействия окружающей среды на здоровье населения осуществляются с использованием методологии оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения, утвержденной главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.

2. Работы, связанные с оценкой риска здоровью населения, выполняются аккредитованными Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России в установленном порядке органами, учреждениями и организациями.

3. Утвердить Положение об оценке риска в Российской Федерации и Основные направления адаптации и внедрения в Российской Федерации методологии оценки риска загрязнения окружающей среды здоровью населения (Приложение).

4. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России, Управлению государственного экологического контроля и безопасности окружающей среды в соответствии с п. 1 настоящего Постановления подготовить предложения о внесении изменений в Положения «О социально — гигиеническом мониторинге», «О государственном экологическом контроле», «Об экологическом аудите», «О критериях оценки экологической обстановки территорий для выявления зон чрезвычайной экологической ситуации и зон экологического бедствия» и в другие нормативные и распорядительные документы Минздрава России и Госкомэкологии России.

5. Образовать до 31.12.97 межведомственную комиссию по организации работ и использованию оценки риска в задачах управления охраной окружающей среды и здоровья населения.

6. Предприятиям, организациям и учреждениям независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, а также иным юридическим и физическим лицам при проведении работ, указанных в п. 1, обеспечивать предоставление имеющейся информации для оценки риска организациям, аккредитованным в установленном порядке.

7. Центрам госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и территориальным госкомитетам по охране окружающей среды довести настоящее Постановление до сведения органов законодательной и исполнительной власти, предприятий, учреждений и других заинтересованных организаций и обеспечить использование методологии оценки риска при осуществлении деятельности, указанной в п. 1.

Контроль за исполнением настоящего Постановления оставляем за собой.

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОЦЕНКИ РИСКА ЗАГРЯЗНЕНИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ОЦЕНКА РИСКА)

I. Общие положение

1. Оценка риска является одним из действенных методов анализа влияния загрязнения окружающей среды на здоровье населения.

2. Методика оценки риска используется в системе социально — гигиенического мониторинга, при экологической и санитарно — эпидемиологической экспертизе, экологическом аудите, экологической и гигиенической паспортизации, определении зон экологического бедствия и чрезвычайной экологической ситуации, обосновании приоритетных мероприятий в планах действий по охране и гигиене окружающей среды и оценке их эффективности.

3. Результаты оценки риска не используются для изменения платежей в экологические фонды, при применении санкций органами госнадзора и не заменяют установленных федеральных гигиенических и экологических нормативов.

4. Оценка риска осуществляется по утвержденным главным государственным санитарным врачом Российской Федерации методам специалистами с высшим медицинским образованием (гигиенист, токсиколог, эпидемиолог), прошедшими специальную подготовку и имеющими практический опыт применения методики оценки риска, с привлечением специалистов других ведомств.

5. Аккредитация организаций и специалистов для целей проведения работ по оценке риска осуществляется Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России или по его поручению специально уполномоченными учреждениями госсанэпидслужбы.

6. Работы, связанные с оценкой риска, подготовкой специалистов, аккредитации учреждений, осуществляются за плату. Финансирование деятельности по адаптации и унификации методики оценки риска осуществляется за счет бюджета; использования средств международных, федеральных и региональных программ и проектов по охране окружающей среды и здоровья населения; экологических и других фондов; международных и национальных грантов; других источников в соответствии с законодательством Российской Федерации.

II. Внедрение методики оценки риска в Российской Федерации

1. Работа по внедрению системы оценки риска осуществляется поэтапно, по мере адаптации к российским условиям методики оценки риска, применяемых в других странах, ее унификации и обучения специалистов:

1.1. Первый этап (1997 — 1998 гг.) — обобщение результатов опыта применения методики оценки риска в России, осуществленного при участии Агентства Международного развития США и Проекта по управлению окружающей средой, финансируемого за счет займа Международного банка реконструкции и развития; адаптация методики в базовых регионах (Вологодская, Пермская, Свердловская области, г. Москва и др.) и подготовка программных продуктов по ее применению; разработка временных методических указаний по использованию методики оценки риска; оценка риска силами экспертов Федерального центра по заявкам заказчиков.

1.2. Второй этап (1998 — 2000 гг.) — апробация методики, обучение специалистов в других регионах, в первую очередь на территориях с неблагополучной экологической и санитарно — гигиенической ситуацией, с развитой системой социально — гигиенического мониторинга; подготовка пакета распорядительных и методических документов по оценке риска; оценка риска силами подготовленных экспертов Федерального и региональных центров по заявкам заказчиков.

1.3. Третий этап (2000 — 2005 гг.) — внедрение методики оценки риска во всех регионах России, проведение научно — исследовательских работ по совершенствованию методологии оценки риска.

2. Для разработки российской модели методики оценки риска, подготовки специалистов по ее апробации и внедрению в регионах России в системе госсанэпидслужбы образуются специальные подразделения, в том числе на федеральном уровне — отдел по оценке риска в Федеральном центре госсанэпиднадзора Минздрава России (ФЦГСЭН), на региональных уровнях — соответствующие подразделения в базовых центрах госсанэпиднадзора в Свердловской, Пермской областях, в городах Москве и Череповце.

3. Для адаптации методики оценки риска к российским условиям, накопления опыта работы и до разработки унифицированной методики допускается использование методологии оценки риска, разработанной Агентством по охране окружающей среды США, с участием опытных экспертов.

4. Центры госсанэпиднадзора и комитеты по охране окружающей среды в субъектах Федерации, другие заинтересованные организации ежегодно (к 1 ноября текущего года) подают заявку на следующий год в Федеральный центр на проведение работ и подготовку специалистов по оценке риска по установленной форме.

5. Отдел по оценке риска ФЦГСЭН ежегодно составляет план внедрения и использования методики оценки риска, включая подготовку специалистов, рекомендует экспертов для проведения работ и извещает об этом заинтересованные организации.

6. При необходимости проведения внеплановых работ по оценке риска (экологическая и гигиеническая экспертизы, экологический аудит и др.) заявка по установленной форме направляется в ФЦГСЭН за 3 месяца до срока проведения оценки риска.

III. Взаимодействие и координация работ по оценке риска

1. Оценка риска и использование ее результатов является комплексным, межсекторальным процессом с участием многих заинтересованных организаций и учреждений.

2. Основными участниками и пользователями оценки риска являются:

2.1. Органы государственной власти различного уровня (лица, принимающие решения) — принятие решения об оценке риска, финансирование работ; выбор мероприятий (в т.ч. первоочередных) по охране окружающей среды и здоровья населения на основании оценки риска; принятие правовых актов, распорядительных и нормативно — методических документов.

2.2. Органы и учреждения Минздрава России, Российской академии медицинских наук и госсанэпидслужбы — ведение социально — гигиенического мониторинга; проведение гигиенической экспертизы и гигиенической паспортизации; подготовка докладов о санэпидобстановке; участие в экологическом аудите, в подготовке проектов и программ по охране окружающей среды; идентификация загрязнителей окружающей среды, оценка экспозиции и зависимости эффекта воздействия от дозы, характеристика риска, подготовка предложений по охране окружающей среды и здоровья населения, научно-исследовательские работы по адаптации и совершенствованию методики оценки риска.

2.3. Органы и учреждения Госкомэкологии России — государственный экологический контроль, экологическая экспертиза, экологический аудит, определение зон чрезвычайной экологической ситуации и экологического бедствия; подготовка и реализация проектов и программ по охране окружающей среды, ведение экологического мониторинга, выработка предложений по управлению риском, инвентаризация источников выбросов и загрязняющих веществ.

2.4. Органы и учреждения Росгидромета — планирование и осуществление контроля за загрязнением окружающей среды; совершенствование методов контроля и учета метеорологических параметров, математических расчетов, по распространению выбросов, адаптированных к методологии оценки риска.

2.5. Органы и учреждения Минресурсов России, других организаций природно-ресурсного блока — контроль за загрязнением и охраной вод; разработка и реализация программ улучшения качества воды, инвентаризация сбросов, мониторинг и математические модели расчетов загрязнения водных объектов; загрязнение почвы и др.

2.6. Другие министерства и ведомства, объекты экономики вне зависимости от форм собственности — организация и финансирование работ, инвентаризация выбросов и сбросов, мониторинг загрязнения окружающей среды, использование методики оценки риска при реконструкции (строительстве) объектов, экологическом аудите, гигиенической и экологической паспортизации, составлении программ и проектов по гигиене окружающей среды.

3. В работе по оценке риска, распространении и использовании ее результатов принимают участие общественные организации.

4. Для координации работ по оценке и управлению риском, организации деятельности по подготовке научно-методической базы и экспертизе результатов оценки риска, имеющих федеральное значение, Минздравом России и Госкомэкологией России с участием заинтересованных министерств и ведомств создается межведомственная комиссия по оценке риска. Сопредседателями являются представители Минздрава России и Госкомэкологии России.

5. Деятельность по изучению опыта других стран, апробации и адаптации методики оценки риска в России проводится в тесном контакте с различными международными и зарубежными организациями, занимающимися проблемами оценки риска, в том числе: Всемирная организация здравоохранения, Программа ООН по химической безопасности, Агентство международного развития США, Международный банк реконструкции и развития и другие.

I. МЕРОПРИЯТИЯ ПО АПРОБАЦИИ И АДАПТАЦИИ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ РИСКА

1. Разработать и утвердить положение об ноябрь 1997 г.

отделе по  оценке  риска  в  Федеральном
центре    госсанэпиднадзора    Минздрава

России.

2. Разработать и утвердить положение о декабрь 1997 г.

межведомственной комиссии по оценке и

управлению риском.

3. Подготовить и направить в ЦГСЭН и октябрь 1997 г.

другие    заинтересованные   организации
информационное письмо  Минздрава  России
об   основных   положениях   методологии
оценки  риска  и  ее   использовании   в
системе         социально-гигиенического

мониторинга (СГМ).

4. Подготовить обоснования по получению сентябрь -

грантов  международных  организаций  для           октябрь 1997 г.
адаптации методологии оценки риска и  ее

внедрения в России.

5. Совместно с компонентом IV кв. 1997 г.

"Экологическая  эпидемиология" завершить
апробирование   пилотного   программного
комплекса  по  оценке  риска загрязнения
атмосферного воздуха здоровью  населения

в г. Череповце. Подготовить методические

рекомендации для пользователей.

6. Подготовить временные методические IV кв. 1997 г.

указания по оценке экспозиции факторов

окружающей среды.

7. Подготовить положение о порядке I кв. 1998 г.

аккредитации организаций и специалистов

по работе, связанной с оценкой риска.

8. Утвердить временное руководство по I кв. 1998 г.

оценке риска воздействия факторов

окружающей среды на здоровье населения.

9. Утвердить временную инструкцию по II кв. 1998 г.

характеристике     риска     воздействия
химических    веществ    на     здоровье
населения,  анализу  неопределенностей и

определению сферы применения результатов

оценки риска.

10. Подготовить рамочное соглашение II кв. 1998 г.

между     различными     министерствами,
ведомствами     и    организациями    по
взаимодействию в деятельности по  оценке

и управлению риском.

11. Определить базовые центры для II — IV кв.

апробации и опытного внедрения 1998 г.

методологии оценки риска.

12. Подготовить учебные программы и III кв. 1998 г.

планы подготовки кадров по оценке риска.

13. Разработать программный комплекс и IV кв. 1998 г.

методические    рекомендации    по   его
использованию в системе СГМ  для  оценки

многофакторного риска здоровью населения

в  Свердловской  и   Пермской   областях
(совместно  с компонентом "Экологическая

эпидемиология» ПУОС).

14. Внести изменения в действующую IV кв.

нормативную  и методическую документацию          1997 г. -
с учетом  оценки  риска  при  проведении          IV кв. 1998 г.
гигиенической       и      экологической

паспортизации, экспертизе, экологическом

аудите, определении зон экологического

бедствия и др.

15. Провести совещание с представителями IV кв. 1998 г.

заинтересованных организаций по

внедрению системы оценки риска в России.

16. Организовать постоянно-действующие IV кв. 1998 г.

курсы для подготовки специалистов по

оценке риска.

II. МЕРОПРИЯТИЯ ПО ВНЕДРЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ РИСКА

1. Организовать рабочие группы на II кв.

федеральном   и   региональном   уровнях           1998 г. -
(базовые   территории)   для  разработки           2000 г.
методической   базы   и    практического

использования методики оценки риска.

2. Создать центры по оценке риска в 10 — 1998 — 2000 гг.

12 субъектах Российской Федерации.

3. Организовать и провести региональные 1998 — 2000 гг.

семинары и совещания по оценке и

управлению риском.

4. Подготовить методические рекомендации III кв. 1998 г.

по идентификации опасностей и выбору

приоритетных загрязняющих веществ.

5. Разработать методические рекомендации II кв. 1999 г.

по применению референтных доз и факторов

канцерогенного потенциала при оценке

риска.

6. Утвердить методические указания по III кв. 1999 г.

применению оценки риска  в  деятельности
госсанэпидслужбы,  в том числе в системе

социально-гигиенического мониторинга.

7. Создать и развить федеральный 1998 — 2000 гг.

специализированный     токсикологический
банк данных,  ориентированный на  оценку
риска.    Организовать    его    филиалы
(отделения) в регионах России.                     1999 - 2005 гг.

8. Разработать математическую модель 1998 — 1999 гг.

оценки  экспозиции с учетом существующей
в       России       системы       сбора

гидрометеорологической информации.

9. Утвердить методические указания по 1999 г.

использованию  расчетных  и  фактических
концентраций  загрязняющих  веществ  при

оценке риска.

10. Разработать перечень стандартных 1999 г.

факторов экспозиции, сценариев и методов

воздействия    и     рекомендаций     по
использованию      мультимедийной      и

многофакторной модели экспозиции.

11. Утвердить методические указания по 1999 г.

характеристике     риска     воздействия
химических    веществ    на     здоровье

населения.

12. Разработать российский перечень 1998 — 2000 гг.

референтных доз и концентраций на основе

углубленного  сопоставительного  анализа
отечественной и  зарубежной  нормативной

базы.

13. Разработать методические 1999 г.

рекомендации по обоснованию параметров

канцерогенного риска.

14. Разработать компьютерную систему 1998 — 1999 гг.

сбора и анализа информации по  состоянию
окружающей  среды  и здоровью населения,
оценки  зависимости  "доза  -  ответ"  и
характеристики    риска   (совместно   с
компонентом               "Экологическая

эпидемиология» ПУОС).

15. Разработать методические указания по 1999 г.

установлению критериев необходимости

оценки риска, анализу неопределенностей,

формам отчетности и распространения

результатов оценки риска.

16. Подготовить и утвердить пакет IV кв. 2000 г.

нормативно-методических документов по

оценке риска.

17. Разработать программу по IV кв. 2000 г.

использованию    и     совершенствованию
системы   оценки   риска   в  Российской

Федерации на 2001 — 2005 гг.

---