--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2004 N 1064/04" number: "1064/04" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2004-07-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-106404" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2004 N 1064/04 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2004 N 1064/04 "О порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" > [!IMPORTANT] > По вопросу, касающемуся порядка взаимодействия Росздравнадзора с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в части обеспечения лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на период формирования территориальных органов, см. [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-164104) Росздравнадзора от 06.08.2004 N 1641/04.
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
## ПИСЬМО
**от 21 июля 2004 г. N 1064/04** **О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И**
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В соответствии с указанным постановлением Правительства Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы. В целях организации бесперебойного функционирования системы лицензирования в сфере здравоохранения по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации прием документов на период формирования территориальных органов осуществляется действующими комиссиями по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. Порядок передачи дел соискателей лицензий (лицензиатов) в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет сообщен дополнительно. Формы документов прилагаются. Приложение: 1. [Образец протокола](#p100020) заседания лицензионной комиссии. 2. [Образец заявления](#p100058) соискателя лицензии о предоставлении лицензии. 3. [Образец заключения](#p100052) о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям. Копии документов в электронном виде просим направлять по адресу: e-mail: FSPROTOCOL@medlicenz.net
Заместитель Руководителя
А.С.ЮРЬЕВ
Приложение N 1 ОБРАЗЕЦ
ПРОТОКОЛ ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ _____________________________________________ МЕДИЦИНСКОЙ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ (НУЖНОЕ УКАЗАТЬ) ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ______________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) _______200__ г. город N ____ Председатель Комиссии: Члены Комиссии: ПОВЕСТКА 1. Рассмотрение дел соискателей лицензий. 2. Разное. ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ СЛУШАЛИ: _____________________ председателя Комиссии по лицензированию _______________________________________ медицинской или фармацевтической (нужное указать) деятельности в ___________________________________________________ (наименование субъекта Российской Федерации) По состоянию на ___________ 200__ г., в комиссии по лицензированию __________________________________________________________________ медицинской или фармацевтической (нужное указать) деятельности на рассмотрении находится ____ дел соискателей лицензий, подготовлено к заседанию ____ дел, впервые получают лицензию - ____, переоформление лицензий - ____ дела. ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ рекомендовать: предоставить лицензии на осуществление ____________________________________________________ медицинской или фармацевтической (нужное указать) деятельности сроком на 5 (пять) лет с __________200__ г. следующим учреждениям: 1.1. _________________________________________________________ (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО) __________________________________________________________________ (адрес территориально-обособленного объекта) Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава России от 26.07.2002 N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности") -------------------------------- <*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды работ и услуг не указываются. 01 Доврачебная помощь 01.003 лабораторная диагностика 02 Скорая и неотложная медицинская помощь Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные требования и условия. Адрес: территориально-обособленного подразделения Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава России от 26.07.2002 N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности") -------------------------------- <*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды работ и услуг не указываются. 01 Доврачебная помощь 01.003 лабораторная диагностика 02 Скорая и неотложная медицинская помощь Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные требования и условия. 1.2. Рекомендовать: Переоформить лицензии следующим учреждениям: 1.2. _________________________________________________________ (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального предпринимателя) __________________________________________________________________ (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО) __________________________________________________________________ (адрес территориально-обособленного объекта) Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава России от 26.07.2002 N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности") -------------------------------- <*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды работ и услуг не указываются. 01 Доврачебная помощь 01.003 лабораторная диагностика 02 Скорая и неотложная медицинская помощь Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по всем работам и услугам - причина отказа, с указанием не выполненных лицензионных требований и условий. Адрес: территориально-обособленного подразделения Код работ Наименование работ и услуг (в соответствии с и услуг <*> Номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава России от 26.07.2002 N 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности") -------------------------------- <*> При лицензировании фармацевтической деятельности коды работ и услуг не указываются. 01 Доврачебная помощь 01.003 лабораторная диагностика 02 Скорая и неотложная медицинская помощь Заключение комиссии: рекомендовать предоставить лицензию на все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по всем работам и услугам - причина отказа, выставлены лицензионные требования и условия. Председатель Комиссии Секретарь ## Приложение N 2
ОБРАЗЕЦ
В Федеральную службу Штамп учреждения по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица) О предоставлении лицензии О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г. О переоформлении лицензии N ______ от "__" ____________________ г. Заявитель ________________________________________________________ полное наименование юридического лица, организационно-правовая форма в соответствии __________________________________________________________________ со свидетельством о государственной регистрации Место нахождения (юридический адрес) _____________________________ __________________________________________________________________ Место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности _____________________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон ________________________ Факс ____________________________ Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц: выдано ___________________________________________________________ Наименование органа выдавшего свидетельство Присвоен ОГРН ___________________ N бланка _______________________ Дата выдачи "__" _________ 200_ г. Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________ Наименование налогового органа Дата постановки на учет "__" ________ 200_ г. Присвоен ИНН _____________________________________________________ КОД ОКПО _________________________________________________________ В лице ___________________________________________________________ Фамилия, имя, отчество, должность руководителя На осуществление работ и услуг по медицинской деятельности, согласно [приложения N 1](#p100020). Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или места нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. Руководитель организации-заявителя _______________________________ Должность, Ф.И.О., подпись "__" _______ 200_ г. М.П. Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г. Должность, Ф.И.О., подпись Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г. Должность, Ф.И.О., подпись
ОБРАЗЕЦ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ (для индивидуального предпринимателя) О предоставлении О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г. О переоформлении лицензии N _______ от "__" ___________________ г. Заявитель ________________________________________________________ фамилия, имя, отчество Место жительства _________________________________________________ Место осуществления лицензируемой деятельности ___________________ __________________________________________________________________ Данные документа, удостоверяющего личность: ______________________ __________________________________________________________________ Телефон _______________________ Факс _____________________________ Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей: выдано __________________________ Наименование органа выдавшего свидетельство Присвоен ОГРН ____________________ N бланка ______________________ Дата выдачи "__" _______ 200_ г. Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________ Наименование налогового органа Дата постановки на учет "__" _______ 200_ г. Присвоен ИНН _____________________________________________________ На осуществление работ и услуг по медицинской деятельности, согласно [приложения N 1](#p100020). Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или места нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. Индивидуальный предприниматель: __________________________________ Ф.И.О., подпись "__" _______ 200_ г. М.П. Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г. Ф.И.О., подпись Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г. Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 2 ОБРАЗЕЦ
Регистрационный N _____ от _________ В Федеральную службу Штамп учреждения по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ На получение лицензии На продление, переоформление лицензии, N ранее действ. лицензии __ На снятие ограничений на вид деятельности, лицензия N ____________ На обособленное подразделение лицензия N ___ срок действии до ____ __________________________________________________________________ Заявитель ________________________________________________________ полное наименование юридического лица, организационно-правовая форма в соответствии со свидетельством о государственной регистрации __________________________________________________________________ для ПБОЮЛ - Фамилия Имя Отчество, паспортные данные, место регистрации Место нахождения (юридический адрес) _____________________________ __________________________________________________________________ Место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности - __________________________________________________________________ адрес Телефон __________________________ факс __________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН ________________ Состоит на учете в ИМНС России ______________ Адрес ИМНС _______________________________________________________ Заявитель в лице _________________________________________________ Фамилия, имя, отчество, должность руководителя Просит предоставить лицензию на фармацевтическую деятельность - оптовая торговля (аптечный склад) /без права или с правом работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списков ПККН (нужное указать)/; розничная торговля (аптечное учреждение) /без права или с правом работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списков ПККН (нужное указать)/; /без права изготовления или с правом изготовления (нужное указать)/. Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или места нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. Руководитель организации-заявителя: ______________________________ Должность, Ф.И.О., подпись "__" _______ 200_ г. М.П. Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г. Должность, Ф.И.О., подпись Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г. Должность, Ф.И.О., подпись
Приложение N 3 ОБРАЗЕЦ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ от "___" _____________ 2004 г. НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ НА _________________________________________________ медицинскую или фармацевтическую (нужное указать) ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ Комиссия в составе: __________________________________________________________________ Установила: __________________________________________________________________ (полное наименование организации, в соответствии с Уставом, организационно-правовая форма) расположенный по адресу __________________________________________ __________________________________________________________________ ________ соответствует (не соответствует) лицензионным требованиям и условиям причины несоответствия ___________________________________________ __________________________________________________________________ Члены комиссии: _____________________ _____________________ _____________________ ---