Письмо Росздравнадзора от 15.12.2004 № 10629/04

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Амиксин» таблетки покрытые оболочкой 0,125 г № 10, серии 90903, на упаковках которого указан производитель «ОАО Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 90903, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Амиксин» таблетки покрытые оболочкой 0,125 г № 10, серии 90903:

• ядро таблетки оранжевого цвета, неравномерно окрашенное, с темными вкраплениями;
• отсутствуют вторичная упаковка и инструкция по медицинскому применению препарата;
• этикетки на полимерных банках неоднородны и отличаются друг от друга по интенсивности окрашивания и внешнему виду (встречаются глянцевые и матовые этикетки);
• матовые этикетки отпечатаны на ксероксе, в номере факса ЗАО «Мастерлек» отсутствует код города (095), есть различия в написании номера телефона, название улицы в адресе ОАО «Дальхимфарм» указано с ошибкой, неправильно обозначен срок годности;
• на этикетках отсутствует регистрационный номер.

---