Письмо Росздравнадзора от 07.12.2004 № 10622/04

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии B3114, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата «Омез» капсулы 20 мг, «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии B3114, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 декабря 2004 г. № 10622/04

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ» КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ B3114:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Цвет гранул белый или почти белый.	Гранулы блестящие, с кремовым оттенком.
Крышка капсулы малинового цвета.	Крышка капсулы бледно-розового цвета.
	Надпись «Omez» смещена под углом к продольной оси капсулы.
Клапаны вторичной упаковки четко вырезаны, линия склейки проходит сверху.	Клапаны отличаются по форме, нечетко вырезаны. Кодирование выполнено шрифтом черного цвета. Надпись «1 капсула содержит омепразола ВР 20 мг» нанесена более узким шрифтом.
	Печать на лицевой стороне первичной упаковки выполнена краской более темного цвета. Вертикальная разделительная полоса практически отсутствует. Тип тиснения фольги отличается от оригинала.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---