Письмо Роспотребнадзора от 30.03.2022 № 09-6591-2022-19

«О рассмотрении обращения»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, рассмотрев обращение по вопросу о порядке обращения с медицинскими отходами в розничных аптеках, сообщает следующее.

Согласно ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания на классы в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, при этом, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 № 681, критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами, в том числе класса Б, определены в настоящее время санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее — СанПиН 2.1.3684-21).

В соответствии с п. 3466 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, предусмотрено обязательное использование масок в период эпидемиологического неблагополучия во всех отделениях, независимо от их профиля. Одноразовые использованные маски относят к отходам класса Б. В отношении работников организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в частности розничных аптек соответствующее требование не установлено.

Вместе с тем, согласно ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Главный государственный санитарный врач Российской Федерации наделен полномочиями принимать постановления, издавать распоряжения и указания, утверждать методические, инструктивные и другие документы по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В связи с ухудшением эпидемиологической ситуации в стране и в мире, обусловленным распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19) были изданы санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (далее — СП 3.1.3597-20) и ряд постановлений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.

Согласно СП 3.1.3597-20 в числе основных мер, направленных на «разрыв» механизма передачи инфекции, предусмотрено соблюдение всеми физическими лицами правил личной гигиены, в том числе мытье рук, использование антисептиков, медицинских масок, перчаток (необходимость использования перчаток отменена изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2022 № 4).

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 № 31 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом» установлено требование обеспечить ношение гигиенических масок для защиты органов дыхания в местах массового пребывания людей, в общественном транспорте, такси, на парковках, в лифтах всем лицам, находящимся на территории Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.07.2021 № 20 «О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2021 — 2022 годов» руководителям организаций в период подъема заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями рекомендовано, в частности обеспечить сотрудников, работающих с населением, средствами индивидуальной защиты органов дыхания и кожных покровов (медицинскими масками, респираторами, перчатками).

Таким образом, в период эпидемиологического неблагополучия по инфекциям с преимущественно воздушно-капельным путем передачи для сотрудников розничных аптек необходимо использование таких средств индивидуальной защиты, как маски для защиты органов дыхания и, при необходимости, перчатки.

Учитывая изложенное, ввиду возможного инфицирования микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности, а также контакта с биологическими жидкостями, использованные одноразовые маски работников организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе розничных аптек, а также при возможном загрязнении биологическими жидкостями использованные одноразовые перчатки (в случае их использования) относятся к медицинским отходам класса Б.

Обращение с медицинскими отходами класса Б должно осуществляться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21.

Вакцины для профилактики COVID-19, зарегистрированные и разрешенные к применению в настоящее время в Российской Федерации, в том числе вакцина «Гам-Ковид-Вак комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» («Спутник-V»), не относятся к живым вакцинам.

---