---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 30.12.2015 N 09-27906-15-16"
number: "09-27906-15-16"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2015-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-09-27906-15-16"
---

## <Письмо> Роспотребнадзора от 30.12.2015 N 09-27906-15-16

# <Письмо> Роспотребнадзора от 30.12.2015 N 09-27906-15-16

"О разъяснении требований санитарного законодательства"

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2015 г. N 09-27906-15-16

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О РАЗЪЯСНЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ САНИТАРНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в пределах компетенции сообщает следующее.
<a id="p100005"></a>В соответствии с [п. 7 ст. 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p137) Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", изменениями, к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее - ИЛП) относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
<a id="p100006"></a>Требования действующих санитарных правил [СП 3.3.2.1248-03](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-22-2003-2#p100011) "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунологических препаратов" и [СП 3.3.2.1120-02](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-2002-2#p100015) "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения" не распространяются на другие лекарственные препараты, не относящиеся к группе ИЛП (бактериофаги, эубиотики, цитокины и др.). Условия хранения данных препаратов должны соответствовать условиям, рекомендованным производителем, и определенным инструкциями по их применению.
<a id="p100007"></a>В настоящее время подготовлен проект обновленных санитарных правил, устанавливающих требования к условиям транспортирования, хранению ИЛП, в том числе в аптечных организациях, взамен вышеуказанных, который проходит процедуру регистрации в установленном порядке.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель руководителя<br>
**И.В.БРАГИНА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---