Письмо Роспотребнадзора от 18.12.2015 № 09-26742-15-16
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Роспотребнадзора от 18.12.2015 N 09-26742-15-16. 09-26742-15-16. 18.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-09-26742-15-16
«О перечне иммунобиологических лекарственных препаратов»
Примечание
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение о перечне иммунобиологических лекарственных препаратов и сообщает следующее.
Перечень видов иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ), согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены».
В связи с тем, что препараты лактобактерин, бифидумлактобактерин, бактериафулин, интерфероны, не относятся к ИЛП, применение в отношении них требований, установленных санитарными правилами СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» и СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» является избыточным.
Одновременно информируем, что условия хранения указанных препаратов должны соблюдаться согласно инструкции по их применению.