---
title: "<Письмо> Роспотребнадзора от 23.06.2021 N 09-13875-2021-40"
number: "09-13875-2021-40"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
issued_on: 2021-06-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-09-13875-2021-40"
---
## <Письмо> Роспотребнадзора от 23.06.2021 N 09-13875-2021-40
# <Письмо> Роспотребнадзора от 23.06.2021 N 09-13875-2021-40
"О рассмотрении обращения"
> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**
**ПИСЬМО**
**от 23 июня 2021 г. N 09-13875-2021-40**
**О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение по вопросу разъяснения требований [СанПиН 3.3686-21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100081) "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) и сообщает следующее.
1. Вопрос: Допускается ли хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) совместно с другими лекарственными препаратами с 01.09.2021?
Ответ: в [п. 4263](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115374) СанПиН 3.3686-21 указано: "Запрещается использовать оборудование "холодовой цепи" для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продукции, которая может повлиять на качество ИЛП и (или) повредить их упаковку"
Данное требование обусловлено не только необходимостью сохранить качество ИЛП, но и обеспечить сохранность качества других лекарственных средств (или другой продукции), которые могут быть контаминированы при нарушении целостности ампул, флаконов и т.п. с ИЛП (например, с живыми вакцинами или анатоксинами). Именно этим обусловлено требование раздельного хранения ИЛП и других лекарственных средств, закрепленное также в ОФС 1.1.0010.18 от 21.04.2020: "Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами". Кроме того, требование не хранить в прививочном кабинете в холодильнике с вакцинами другие лекарственные препараты (например, противошоковые) является одним из способов профилактики поствакцинальных осложнений, обусловленных введением вместо вакцины или использованием вместо растворителя к вакцине другого лекарственного средства.
2. Вопрос: Почему, согласно данному [СанПиН 3.3686-21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100081), в аптечных организациях нельзя хранить ИЛП в холодильниках?
Ответ: [СанПиН 3.3686-21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100081) не содержат запрет на хранение ИЛП в холодильниках на третьем уровне "холодовой цепи". В [п. 4293](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115415) непосредственно указано, что для хранения ИЛП используют холодильники, а, например, в [пп. 4362](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115495) и [4363](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p115496) прямо говорится о холодильниках на третьем уровне "холодовой цепи", где хранятся ИЛП.
3. Вопрос: Можно ли с 01.09.2021 продолжать вести "Журнал учета движения ИЛП", начатый ранее...?
Ответ: поскольку [форма](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p111235) "Журнала учета движения ИЛП" в СанПиН 3.3686-21 практически не изменилась по сравнению с [формой](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2016#p100297), приведенной в СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", возможно продолжать вести начатые ранее журналы. Это целесообразно и с точки зрения обеспечения преемственности и непрерывности контроля условий хранения и транспортирования ИЛП.
Заместитель руководителя