---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 05И-2861/18"
number: "05И-2861/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-05i-286118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 05И-2861/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2018 N 05И-2861/18

"О приостановлении сертификата пригодности на субстанцию "Валсартан"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2018 г. N 05И-2861/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТА ПРИГОДНОСТИ**<br>
**НА СУБСТАНЦИЮ "ВАЛСАРТАН"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию "Валсартан" производства "MYLAN LABORATORIES LIMITED" ("Майлен Лабораториз Лимитед"), Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.
<a id="p100006"></a>Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает организациям, осуществляющим производство лекарственных средств, о необходимости в срок до 14.12.2018 предоставить информацию о принятых решениях по минимизации риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан, которые приняты в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, выпускаемых из субстанции "Валсартан" указанного производителя. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Заместитель руководителя<br>
В.В.КОСЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---