---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2023 N 04И-999/23"
number: "04И-999/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-99923"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2023 N 04И-999/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2023 N 04И-999/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Доксорубицин-ЛЭНС(R)" серий 70223, 100223 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 ноября 2023 г. N 04И-999/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ДОКСОРУБИЦИН-ЛЭНС(R)" СЕРИЙ 70223, 100223**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем, ООО "ВЕРОФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Доксорубицин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для внутриартериального, внутривенного и внутрипузырного введения 2 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 70223, 100223. Решение принято на основании выявления ненадлежащей укупорки флаконов серии 100223 данного лекарственного препарата: при вскрытии флакона верхняя крышка снимается совместно с алюминиевой обкаткой.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**



<a id="p100010"></a>

---